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专家称云南白药若公开配方系涉嫌泄露国家秘密

发布时间:2018-07-11 17:03编辑:采集侠阅读(

      “保密配方”内外有别引争议  成份公开或构成“泄密罪” 

      云南白药深陷“泄密门”

      《法制周报》记者 蒋格伟  实习生 陈彬

      12月初,一则网友的微博信息引发了一场口诛笔伐,“保密配方”深陷“泄密门”。

      云南白药“泄密门”事件引发热议的同时,也引发了西安公益维权人陈高磊子(网名)的密切关注。

      6月23日,陈高磊子投诉称经期使用云南白药引发大出血而起诉云南白药,要求其说明书上加注“妇女经期慎用”字样。《法制周报》对此事进行了全国首家报道,引发了消费者和媒体同行的普遍关注。6月28日,因陈高磊子无法举证经期大出血与使用云南白药的因果关系,法院要求原告申请因果关系鉴定,待鉴定结果出来后再行审理。而后,鉴定一事,因云南白药系“国家绝密配方”而无法进行,案件一直拖到11月底。

      就在此案陷入僵局的时候,有网友爆料,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。旋即,云南白药再次卷到风口浪尖。

      12月16日,云南白药集团股份有限公司董事长王明辉称,“关于云南白药绝密配方在美国泄露一事纯属胡说,云南白药接下来将有相应的措施应对这一事件。”

      “保密配方”被指内外有别

      云南白药的成分,一直很神秘,甚至云南白药创可贴的成分栏中都贴着“国家保密配方”。也因为这种神秘,在与云南白药所面对的法律诉讼中,消费者一直很无力。

      记者了解到,2007年以来,消费者对云南白药相关产品的几起诉讼事件中,由于云南白药的配方属国家机密,法院判决原告负有举证责任,最终以消费者败诉而告终。对此,外界戏称,“国家保密”已成云南白药赢取官司的 “御用挡箭牌”。

      然而,近日,细心的网友发现,属于国家秘密的云南白药的“保密配方”,却在美国的官方网站上露脸了。

      据媒体报道,美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件公布了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊(YunnanBaiyaoDing)作为 “膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内属“国家保密配方”。另外,美国亚马逊的云南白药页面上也公开了云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品的成分。

      今年6月,陈高磊子起诉云南白药,要求公司方在说明书上加注“妇女慎用”一案,曾一度引发媒体和大众的热议。对此,有媒体评价,事实上陈高磊子的诉求是比较理性的,“原告并没有要求云南白药公开配方,而是退而求次,希望公司修改说明,相对是理性的。”

      结合陈高磊子案件和此次“泄密门”事件,湖南金州律师事务所的陈平凡律师认为“知识产权是受保护的,也是有区域性的,按照美国的规定在美国公开可以,但是在国内就不行,碰到上述这种诉讼,可以让法院去调取,但是要走一个复杂的审批程序。

      恶意竞争抑或机密泄露

      “泄密门”事件爆发后,有分析师认为这是竞争对手的恶意中伤。该分析师表示,这些公开的部分只是云南白药成分的一部分,并没有完全涵盖,但上述报道中并未体现。

      在分析师看来,部分成分的公布实际上不代表机密的泄露。事实上,与云南白药同属一个保密等级的片仔癀,其组方就公开多了。其说明书上就明确列示八味主要成分中的四味:麝香3%,牛黄5%,田七85%,蛇胆7%。但公布组分并不影响其受《保密法》保护。

      分析师甚至认为,这件事是今年7月份云南牙膏“功效门”的延续。目前,在牙膏市场,云南牙膏作为为数不多、硕果仅存的民族工业,目前,在牙膏行业的高端市场占领一席之地。

      全球最大的检验认证机构SGS的分析师则表示,中药作为保健品引入美国,确实是需要披露主要成分及含量的,同时也需要披露工艺,但仅仅是一些SOP(标准化流程),不涉及非常细节的制作方法。

      据了解,“白药配方门”事件涉及中药国际化问题。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异,且中药成分复杂等多重原因,西方国家普遍对中药作为药品申报持怀疑态度。

      由于没有通过美国食品与药品监督管理局(FDA)的上市批准,中国中药药品只能以保健品的形式销售。云南白药集团的产品在美国也以膳食补充剂而非药品身份进入美国市场。

      对于这种内外之别,云南白药市场部的工作人员张先生解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整。”云南白药总经办的一名孙女士表示,云南白药没有标出药品配方的做法“肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种,孙女士称因涉及国家秘密,无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题,孙女士未作直接解释,仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。

      12月16日,云南白药集团股份有限公司董事长王明辉称,关于“云南白药绝密配方在美国泄露”一事纯属胡说,云南白药接下来将有相应的措施应对这一事件。

      公开,不公开?

      公布云南白药组成成分,是否涉嫌泄密,成为了这次争议的焦点。湖南省中医药研究院附属医院教授、博士肖长江接受《法制周报》记者采访时表示,从中医角度中药的配方包括了其组成、含量、制药过程。云南白药的保密配方严格地说,包括了这三个方面,“若云南白药真将药品组成公开了,涉嫌泄露国家秘密。”

      湘潭大学法学院教授欧爱民表示,根据《中华人民共和国保密法》、《科学技术保密规定》、《中药品种保护条例》的规定,在没有征得相关主管部门同意的情况下,只要云南白药企业主体单方面披露配方,则构成泄露国家机密的违法行为,相关人员应当承担法律责任,如果情节严重,构成犯罪的,应当追究其刑事责任。

      媒体和大众议论的焦点除了云南白药是否泄密外,更有一部分声音在争议“保密配方”是否应该公开?

      “配方为机密,成分应公开。”中南大学一位不愿透露姓名的医学教授表示。很多药物之间是存在配伍禁忌(医学专有名词,指中药配合应用,将出现毒副作用,或减低疗效等后果的用药禁忌)的。如果说明书上没有药物成分,也没有配伍禁忌提示,患者服药时无法保证此药物与彼药物是否有配伍禁忌。一旦出现毒性反应,患者的健康与生命就无法得到保证。